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医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展,被誉为朝阳产业,是全球发达国家竞相争夺的领域。截止至2017年我国医疗器械市场总规模约为4450亿元,比2016年的3700亿元增加了750亿元,增长率约为20.27%。不过“蛋糕”虽大,“佼佼者”稀缺,除了拟……
医械身份证,医械行业的监管新规 医械电子身份证即将落地 近期,据国家药监局官网消息,医疗器械唯一标识系统试点工作步入实质阶段。国家药品监管局副局长徐景和指出,建立UDI制度,强化源头赋码,实现从源头生产到临床使用全链条医疗器械通查通识。 据药监局官网消息,……
日前 ,国家药监局发布 《医疗器械唯一标识系统规则》 (以下简称 《规则》),明确医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求,自2019年10月1日起正式施行。 医疗器械唯一标识 (UniqueDeviceIdentifica-tion,简称……
卫生健康委员会:表态国内一次性医疗耗材的使用 国家卫生和健康委员会已经发布了一个新规定。国内所有医疗机构都必须加强对感染的预防和控制,并就一次性医疗耗材的再利用做出声明。 卫生委员会表态对于重复使用一次性诊断和治疗仪器/消耗品 5月……
“互联网+医疗”新平台上线 医改成果普惠老百姓 党的十九大报告要求,全面取消以药养医,健全药品供应保障制度。近年来,深圳加快推进药品采购改革探索,在推动公立医院降低药价、保证药品供应等方面取得了诸多成效。一款于18号上线的小程序“易点药”,通过互联网将医改的成果直接惠及……
国家市场监管总局整顿风暴来袭,制药及设备行业如何自处 8月5日,国家市场监管总局发文强调,从8月到12月将在全国范围内开展重点领域反不正当竞争执法行动,其中,医药、保健市场等领域仿冒混淆、商业贿赂、虚假宣传等不正当竞争行为被列为严查范围之内。根据此文件,今年下半年……
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