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            • 《医械生产质量管理规范无菌医械现场检查指导原则》

              2019/11/05

              为加强医疗器械生产监督管理,指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估,根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规……

            • 中国医械法规清单(至2019/07)

              2019/11/04

              《医械监督管理条例》于2014年6月1日起正式实施 ,并于2017年5月4日再次进行修订,其配套规章及规范性文件亦于近年来密集出台。以下是国家药品监督管理局(NMPA)已发布的医疗器械法规文件的清单 : 一、行政法规 1. 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)……

            • 药品有效期表达方法有哪些

              2019/11/01

              有效期是指药品在规定的贮存条件下保证药物质量的期限。有效期是根据药品的稳定性不同 ,通过稳定性实验研究和留样观察而制订的 。失效期是指药品在规定的贮存条件下,其质量到某年某月即可能达不到原定标准的要求。 1.国产上市药品有效期怎样表示 (1)直接标明失效期失效期……

            • 易被忽略而极有损健康的不良习惯

              2019/10/23

              不良习惯: 1 、起床先叠被 人体本身也是一个污染源。在一夜的睡眠中 ,人体的皮肤会排出大量的水蒸气,使被子不同程度地受潮。人的呼吸和分布全身的毛孔所排出的化学物质有145种 ,从汗液中蒸发的化学物质有151种。被子吸收或吸附水分和气体 ,如不让其散发出去  ,就立即叠被,易使……

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